Ребиф 44мкг/0,5 мл

Инъекцияға арналған ребиф ерітіндісі 44мкг 0,5 мл

Ерітінді - 1 доза (0.5 мл):

• Белсенді зат: интерферон бета-1а;44 мкг (12 млн.ХБ).
• Қосымша заттар: маннитол - 22.5 мг, бензил спирті - 2.5 мг, метионин - 0.06 мг, полоксамер 188 - 0.25 мг, натрий ацетаты буферлік ерітіндісі 0.01М (натрий ацетаты, сірке қышқылы, натрий гидроксиді (рН-ға дейін жеткізу үшін), су д/и) - 0.5 мл дейін.

0.5 мл - сыйымдылығы 1 мл шприцтер инемен (1) - пластикалық контейнерлер (3) - картон пакеттер.

Ребиф препараты^® иммуномодуляциялық, вирусқа қарсы және антипролиферативтік қасиеттерге ие. Ребиф препаратының ақуыздық құрылымы^® (адамның рекомбинантты бета-1а интерфероны) - қытайлық хомяктың аналық безінің жасушалық культурасын пайдалана отырып, гендік инженерия әдісімен өндірілген адамның бета интерферонының табиғи аминқышқылдарының тізбегі.

Ребиф препаратының әсер ету механизмі^® склерозбен ауыратын науқастардың ағзасында толық зерттелмеген. Препарат аурудың негізінде жатқан ОЖЖ зақымдануын шектеуге көмектесетіні көрсетілген. Ұсынылған дозада Ребиф^® соңғы 2 жыл ішінде екі немесе одан да көп өршуі бар емделушілерде өршу жиілігінің (2 жыл ішінде 30%) және ауырлығының төмендеуін көрсетті және емдеуді бастамас бұрын мүгедектік дәрежесін бағалаудың кеңейтілген шкаласы (EDSS) бойынша 0-ден 5-ке дейінгі баллмен. Мүгедектіктің үдеуі расталған пациенттердің үлесі 39%-дан (плацебо) 30 және 27%-ға (Ребиф) дейін төмендеді^®, 22 мкг және Ребиф^®, тиісінше 44 мкг). 4 жылдан кейін Ребифпен емделген емделушілерде өршу санының орташа төмендеуі 22 және 29% құрады^®, 22 мкг және Ребиф^®, 2 жыл бойы плацебо, содан кейін Ребиф қабылдаған пациенттер тобымен салыстырғанда сәйкесінше 44 мкг^®, 22 мкг және Ребиф^®, 44 мкг.

Үш жылдық зерттеуде алдыңғы 2 жыл ішінде мүгедектіктің сенімді прогрессиясы бар және алдыңғы 8 апта ішінде өршуі жоқ қайталама үдемелі склерозы бар науқастарда (EDSS шкаласы бойынша 3-6,5 балл), Ребиф^® мүгедектікке елеулі әсер еткен жоқ, алайда өршу жиілігі 30%-ға төмендеді. Пациенттердің екі тобын анықтаған кезде (соңғы 2 жылда аурудың өршуі болған немесе болмаған) "өршусіз" тобында препараттың мүгедектіктің өршуіне әсері анықталмады, ал "өршуі бар" топта прогрессиямен ауыратын науқастардың үлесі зерттеу соңында 70% -дан төмендеді (плацебо) 57% -ға дейін (Ребиф^®, 22 мкг және Ребиф^®, 44 мкг). Препараттың біріншілік-үдемелі шашыраңқы склероз кезіндегі әсері зерттелмеген.