Хумира (Humira) Адалимумаб (adalimumab) 40 мг/ 0,8 мл , 40 мг/0,4 мл

Әсер етуші зат: Адалимумаб (adalimumab)

Фармакологиялық топ: Иммуносупрессивті дәрі

Дәрілік түрі: Тері астына енгізуге арналған ерітінді 40 мг/0.8 немесе 0,4 мл: шприцтер 1 немесе 2 дана. майлықтармен бірге; бір реттік енгізуге арналған жинақтар.

Препараттың көрсеткіштері:

Ересектер:

Орташа ауыр және ауыр белсенді ревматоидты артрит (монотерапия режимінде немесе метотрексатпен немесе басқа базистік қабынуға қарсы препараттармен біріктірілімде).

Белсенді анкилозды спондилит.

Рентгенологиялық расталған анкилозды спондилитсіз ауыр осьтік спондилоартрит, бірақ ҚҚСП емдеуге адекватты жауап немесе төзбеушілік болмаған жағдайда, CRP және/немесе МРТ деректерінің жоғарылауы арқылы қабынудың объективті белгілері болған жағдайда.

Белсенді псориаздық артрит (монотерапия режимінде немесе метотрексатпен немесе басқа базистік қабынуға қарсы препараттармен біріктірілімде).

Созылмалы бляшкалы псориаз (орташа және ауыр), жүйелі терапия көрсетілген кезде тырнақ псориазы.

Стандартты жүйелі емге талапқа сай жауап болмаған жағдайда ересек пациенттерде ауырлығы орташа немесе ауыр дәрежедегі белсенді іріңді гидраденит (acne inversa).

Крон ауруы (орташа ауыр немесе ауыр дәрежелі): дәстүрлі емге адекватты жауап бермегенде, сондай-ақ дәстүрлі емге төзбеушілікте немесе қарсы көрсетілімдерде; инфликсимабтың тиімсіздігінде (немесе тиімділігінің төмендеуінде) немесе төзімсіздігінде.

Кортикостероидтарды және/немесе 6-меркаптопуринді немесе азатиопринді қоса, дәстүрлі емге адекватты жауап бермегенде, сондай-ақ дәстүрлі емге төзбеушілікте немесе қарсы көрсетілімдерде орташа және ауыр дәрежедегі ойық жаралы колит.

Инфекциялық емес увеит (аралық, артқы және панувеит) ересектерде ГКС еміне адекватты жауап бермегенде, дозаны шектеу немесе ГКС қабылдауды тоқтату қажет болған жағдайларда, сондай-ақ ГКС еміне қарсы көрсетілімдер болған кезде.

Стандартты емге адекватты жауап болмаған жағдайда емделушілерде Бехчет ауруы (интестинальды түрі).

Балалар:

Монотерапия режимінде немесе метотрексатпен біріктірілімде 2 жастан асқан пациенттердегі ювенильді идиопатиялық артрит.

Стандартты препараттармен емдеуге адекватты жауап болмаған немесе төзімсіздік жағдайында 6 жастан асқан емделушілерде белсенді энтезитпен байланысты артрит.

Жергілікті терапияға немесе фототерапияға адекватты жауап бермейтін 4 жастан асқан балалардағы, сондай-ақ жергілікті терапия мен фототерапияға қарсы көрсетілімдері бар емделушілерде созылмалы бляшкалы псориаз (ауыр).

Крон ауруы (орташа немесе ауыр дәрежеде) 6 жастан асқан емделушілерде әдеттегі терапияға (соның ішінде толық энтеральды тамақтану және ГКС және/немесе иммуносупрессорлар) адекватты емес жауаппен, сондай-ақ әдеттегі терапияға төзбеушілікпен немесе қарсы көрсетілімдермен.

Стандартты емге адекватты жауап бермегенде немесе стандартты ем мұндай емделушілерге сәйкес келмегенде 2 жастан асқан балалардағы инфекциялық емес алдыңғы увеит.

Стандартты жүйелі емге талапқа сай жауап болмаған жағдайда 12 жастан асқан балалардағы ауырлығы орташа немесе ауыр дәрежедегі белсенді іріңді гидраденит (acne inversa).

Кортикостероидтарды және/немесе 6-меркаптопуринді немесе азатиопринді қоса, дәстүрлі емге адекватты емес жауап бергенде, сондай-ақ дәстүрлі емге төзбеушілік немесе қарсы көрсетілімдер кезінде 5 жастан асқан балалардағы орташа және ауыр ойық жаралы колит.

Өндіруші: VETTER PHARMA-FERTIGUNG, GMbH және Co.KG (Германия)